IgM являются показателем активности процесса заболевания. Выявление специфических IgM свидетельствует об острой форме цитомегаловирусной инфекции или ее реактивации.
Набор реагентов предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса M к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа («capture»–вариант). В представленном методе «capture» отсутствует влияние ревматоидного фактора за счет улавливания IgM специфичными антителами против µ-цепей.
Отсутствует влияние других герпесвирусов ( вируса Эпштейна-Барр, вируса ветряной оспы, вируса простого герпеса) благодаря внесению лиофилизата антигена CMV непосредственно в конъюгат при постановке. Для усиления сигнала (чувствительности) без потери специфичности используют систему конъюгации биотин-стрептавидина рядом последовательных инкубаций.
Диагностическая специфичность данного метода составляет 100%.
Основные характеристики набора:
| Объем набора, определений (включая контроли) | 96 |
| Диагностическая чувствительность, % | 93,4 |
| Диагностическая специфичность, % | 100 |
| Время инкубации, мин. | 60+60+30 |
| Температура инкубации, оС | 37 |
| Объём пробы, мкл | 10 |
| Срок годности, месяцев | 15 |
